臨床監察員(yuán)/項目經理(lǐ)（/1名）

臨床監察員(yuán)/項目經理(lǐ)（/1名）

工(gōng)作(zuò)職責

*        負責公司新藥在臨&γ床研究階段的(de)實驗工(gōng)作(zuò)，包括醫(yī ≤✔≈)院篩選、協議(yì)談判、資料交接和(hé)管理(lǐ)等；¥λ♠÷

*        負責I期至III★♣← 期臨床試驗的(de)項目管理(lǐ)工(gōn&♣¥g)作(zuò)及監查工(gōng)作(zuò)，确保所有(yǒu)α"試驗嚴格按照(zhào)臨床試驗方案、标準操作(zuò)程序、內(n∞ èi)部操作(zuò)流程和(hé)國(guó)內$♠π(nèi)外(wài)法規進行(xíng)；

*       £¶↕ 對(duì)所負責的(de)研究項目進行(xíng)**的(d  e)質量控制(zhì)與管理(lǐ)，按時$★<(shí)完成臨床試驗的(de)**啓動、執行(xíng)及結束←γ工(gōng)作(zuò)，并及時(shí)有(yǒu)效的(de≈÷¶)與項目相(xiàng)關的(de)其他(tā)部門(mγπ∞↑én)人(rén)員(yuán)進行(xíng)溝通(tōng)和(hé)協☆®±調；

*        負責臨床試驗 $€ 數(shù)據的(de)整理(lǐ)與統計(jì)及與臨床有↑÷₩ (yǒu)關技(jì)術(shù)資料的(de)調研與撰寫。•♣∏

任職要(yào)求

*       ♣€ 臨床醫(yī)學，研究生(shēng)及以上(shàng)學曆，男(nán♣σ)性優先；

*        英語≈↓ 六級及以上(shàng)；

*        良好(hǎo)的‍£₽¥(de)書(shū)面和(hé)口頭表達能(n↔≥♥×éng)力，善于溝通(tōng)和(hé)協調；

*      &nb÷♠♥↔sp; 善于與各種不(bù)同類型的(de)客戶進行(xíng)溝 ±★通(tōng)，并能(néng)建立起良好(hǎo)關系的(de)能(nén≈∏♥g)力；

*       δ↔α  具備**的(de)團隊組織能(néng)力及項目管理(lǐ)¶★ 技(jì)能(néng)；

*      &nb♣Ω÷∞sp; **掌握臨床試驗管理(lǐ)規範的(de)知(zhī)識₩≥，熟悉《藥品管理(lǐ)法》、《新藥審批辦法》、GCP及sFDA審評要(yào®↓×)求；了(le)解新藥研究以及開(kāi)發階段的(d"φ→e)生(shēng)物(wù)活性評價的(de)各種要(yào)求；

*      &n¶ γbsp; 熟悉新藥研發的(de)基本流程和(hé)新藥申報(bà∑¥o)的(de)要(yào)求。

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